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乐普医疗:创业板非公开发行A股股票募集说明书

作者:亚美app更新时间:2020-06-28 01:24点击次数:字号:T|T

  三、公司与发行对象及其控股股东、实际控制人从事的业务是否存在同业竞争或潜在同

  四、公司与发行对象及其控股股东、实际控制人可能存在的关联交易的情况 ...............60

  注:本募集说明书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异,这些差异是由于

  INC)合计持有发行人454,593,349股股份,占发行人总股本的25.52%。蒲忠杰

  死亡原因,每年近40%的死亡者都是死于这类疾病。根据国家心血管病中心发布

  的《中国心血管病报告2018》,目前,估计全国有心血管病患者2.9亿,其中高

  血压2.45亿,脑卒中1300万,冠心病1100万,肺原性心脏病500万,心力衰

  竭450万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万。心血管病占居民疾病死

  亡构成在农村为45.50%,在城市为43.16%,居各种疾病之首,高于肿瘤及其他

  (信息来源:massdevice)。近年来,这十家企业占据着全球医疗器械市场份额

  医疗器械行业发展报告(2019)》,2018年全国医疗器械生产企业有18699家,

  90%以上为中小型企业,主营收入年平均在3000万~4000万元,与国内制药企

  颁发生产批文。以阿托伐他汀为例,截至2017年底国内药企取得相关生产许可

  到投入市场需要约5-10年的时间,成本投入数亿元,要求企业具备强大的资金

  创新产品生物可吸收支架NeoVas支架系统于2019年2月正式获得NMPA的批准

  注册,生物可吸收支架开启了公司PCI技术进入“介入无植入”的新时代,公司

  中采购试点,先后中标了江苏省2019年8月、山西省2020年1月支架集中采购标的,

  作,紫杉醇药物球囊(冠脉)于2019年6月获得NMPA的注册申请受理,7月通过

  首次GMP审核,预计2020年取得注册批件;切割球囊系统的上市前临床研究已

  顺利完成,于2020年1月获得NMPA注册申请的受理。充分利用公司20年自主研

  及完全可回收再定位输送,封堵器设计和精密制造、人工智能AI-ECG心电诊断

  2019年成功取证上市,完成了无需酶催化、快速、灵敏度高、线性范围宽的吖啶

  标志物共计10个产品已取得注册证;全自动化学发光免疫分析仪于2019年7月批

  准上市,心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、N-末端脑钠肽前体四项

  配套诊断试剂于2019年8月批准上市。甲功、肿瘤标志物、传染病、激素等系列

  公司正在进行第二代腔镜下吻合器的研制开发,2019年已完成产品型检,并进行

  断系统AI ECG Platform,是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断研发和产业

  化的人工智能心电医用技术,在“AI-ECG Platform”2018年获得美国FDA批准

  和欧盟CE认证后,于2020年2月获得国内NMPA的注册批准。心电图是各种心血

  管疾病最简单、快捷、经济的临床检查方法,是心血管疾病检验的基石,“AI-ECG

  Platform”诊断其准确性达到95%以上,尤其是在诊断心房扑动、心房颤动、完

  外医院心电图医学专家水平。公司动态心电图辅助诊断软件AI-ECG Tracker于

  2019年11月获得欧盟CE认证,2020年3月获得美国FDA批准注册,目前正在美国

  FDA申报510K、国内NMPA产品注册。自主研发的第一台人工智能心电图机

  集成了AI-ECG Platform算法的全新一代人工智能心电图机、人工智能AI健康一

  体机、心安宝4G/5G远程动态心电实时监护机、高端智能监护仪AISEE系列、人

  工智能AI View系列监护仪、人工智能心电图机OmniECG C180 AI、高级心电图

  机OmniECG、医院中央AI监护系统产品、低功耗,小巧且易操作3/12导联LeHolter、

  新一代低功耗高性能AI-ECG芯片、全新设计的便携型9/12/15/18导平板式心电图

  机SmartECG等产品,分别提交美国FDA、欧盟CE和国内NMPA产品注册。公司

  整合与心电相关的企业,成立AI事业部,将相关技术在全球范围内进行商业化推

  测仪、上臂式/智能臂筒式/腕式血压仪,正在研发连续血糖CGM监测器械、连续

  血压ECG器械和糖化血红蛋白检测仪。同时,还自主研发、生产和销售血脂产品

  系列(血脂分析仪、凝血分析仪)、血氧产品系列(指夹式/手持式/台式/脉搏波

  外体温/穿戴/体温贴、体脂仪)、肺肾功能产品系列(雾化器、肺功能分析仪、

  完全可降解支架、完全可降解封堵器、AI-ECG Platform等具有国际领先技术水

  格雷和阿托伐他汀钙在2019年集采中标,公司已成为心血管药品国产企业的主

  品氯沙坦钾氢氯噻嗪两个品种自进入2017国家医保目录后,左西孟旦已在30

  增长贡献力量;治疗高血压药品缬沙坦2019年11月获得一致性评价通过,销售

  沙坦分别在2019年10月和11月获得一致性评价通过;治疗血管性头痛及脑动

  2019年9月提交CDE申报一致性评价,抗凝药替格瑞洛片与原研一致性评价的

  新仿制药申请也于2019年10月获得CDE的受理;其他药品一致性评价项目正

  氢氯吡格雷主要竞争对手为信立泰(002294.SZ),阿托伐他汀钙片主要竞争对手

  骨科医疗器械、心血管介入产品、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、

  神经介入产品、外科医疗器械及糖尿病及内分泌医疗器械,共销售200余种医疗

  商,产品主要用于结构性心脏病、外周血管病及起搏电生理。集团的业务集研发、

  物医疗三条创新主线,聚焦于心血管领域、降血糖领域、抗肿瘤领域、骨科领域。

  生产和销售的药品包括阿乐(10mg)、阿乐(20mg)、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐

  NeoVas、可吸收封堵器)和人工AI智能医疗器械(人工智能AI-ECG静态软件系

  统、动态软件系统、AI芯片静态心电图机、AI芯片动态Holter机、AI芯片床旁监

  PCSK9、新型生物制药等新型药品。借助临床和OTC连锁药店药品双营销平台并

  管病专科医院、市县基层医院心血管介入医疗中心。通过多级远程医疗服务体系、

  舒尔医疗技术有限公司生产的乐普lejet无针注射器,已完成与全国二百多家三

  大与龙头连锁药店合作,提升乐普在内分泌医生、护士及糖尿病患者中的知名度,

  选单位,优先选用通过ISO9001、产品CE认证的企业。以采购部为主导,并组

  织生产部、质量部、研发部等部门对候选供应商进行评审,依据候选供应商规模、

  生产能力、质量保证能力、产品价格及售后服务进行综合评价,选出合格供应商。

  保证产品质量的前提下,遵循“同等价格择质优者、同等质量择价低者”的原则,

  型号、数量、价格、技术要求、产品验证方法、结算方式、包装要求及违约责任;

  及当年的市场变化预测制定当年销量计划,经总经理批准后将此计划下达给生产、

  架NeoVas、可吸收封堵器)和人工AI智能医疗器械(人工智能AI-ECG静态软

  件系统、动态软件系统、AI芯片静态心电图机、AI芯片动态Holter机、AI芯片

  民众对医疗健康的重视程度也日渐提升,中国的医疗健康产业处于高速发展时期。

  为提高全民健康水平,我国提出了《“健康中国2030”规划纲要》、《“十三五”

  〔2019〕13号)提出,对主要健康问题及影响因素尽早采取有效干预措施,完

  早康复;到2030年,全民健康素养水平大幅提升,健康生活方式基本普及,居

  据《中国心血管报告2018》推算,我国心血管疾病现患人数2.9亿,其中脑卒中

  1300万,冠心病1100万,肺心病500万,心衰450万,风心病250万,先心病

  200万,高血压2.45亿,我国每年因心血管疾病死亡人数约占城乡居民死亡人口

  疗器械方面,国务院2016年11月发布的《“十三五”国家战略性新兴产业发展

  2017年11月发布的《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》指

  出:“重点开发全降解血管支架等创新医疗器械,给予优先审评审批”。国家发展

  和改革委员会于2017年12月发布的《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施

  品牌”;药品方面,中办、国办于2017发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药

  年业务收入稳定增长。2017年公司实现营业收入453,764.27万元,比上年同期

  增长30.85%,实现归属于上市公司股东净利润89,908.53万元,比上年同期增长

  实现归属于上市公司股东净利润121,869.29万元,比上年同期增长35.55%。2019

  年实现营业收入779,552.94万元,比上年同期增长22.64%,实现归属于上市公

  司股东净利润172,530.62万元,比上年同期增长41.57%%,随着国家层面出台

  吸收支架NeoVas、新一代可降解支架、新一代多种适应症(冠脉、外周、神经

  2019年底资产负债率为49.74%。近年来,公司不断提升现有业务的持续盈

  建了四位一体的心血管大健康产业平台,促进业务规模持续高速增长,2014年

  度至2019年度营业收入年复合增长率36.11%,年度国际化业务收入占比多年徘

  徊在5%-7%。基于已设立的国际化研发、产业平台,公司国际第二代生物可吸

  收支架NeoVas、国际最新治疗顽固性高血压的超声导管RDN(射频消融导管)

  术路径药品研发等领域业务进行一系列战略合作,有利于公司及时布局具备国际、

  力,本次公司拟申请非公开发行股票募集资金不超过318,000万元,用于补充公

  Ltd.,民和投资管理的民和志威,苏州民投管理的翼朴苏栩,深创投等七名发行

  Ltd.,民和投资管理的民和志威,苏州民投管理的翼朴苏栩,深创投等七名发行

  本次非公开发行股票的价格为30.41元/股。公司本次非公开发行股票的定价

  前二十个交易日公司股票交易均价的80%(定价基准日前20个交易日公司股票

  交易均价=定价基准日前20个交易日股票交易总额/定价基准日前20个交易日股

  2020年6月16日,发行人实施2019年度权益分派方案,本次权益分派方案

  本次非公开发行股票数量不超过10,457.09万股(含10,457.09万股),预计

  占公司总股本(178,165.29万股)的5.87%,非公开发行股票数量上限未超过本

  次发行前公司总股本的30%,依据公司与各发行对象签署的《附条件生效的股份

  2020年6月16日,发行人实施2019年度权益分派方案,本次权益分派方

  案实施后,本次非公开发行股票数量调整为不超过10,526.32万股(含10,526.32

  万股),预计占公司总股本(178,165.29万股)的5.91%,非公开发行股票数量

  本次非公开发行募集资金总额不超过318,000万元(含本数),扣除发行费

  Ltd.,民和投资管理的民和志威,苏州民投管理的翼朴苏栩,深创投等七名发行

  的25.52%。蒲忠杰先生及其一致行动人为发行人的控股股东,蒲忠杰先生为发

  本次发行前,公司总股本为178,165.29万股,按本次非公开发行股票数量为

  10,526.32万股的上限计算,发行完成后,公司总股本变更为188,691.61万股。

  24.09%,不会影响公司控股股东和实际控制人的控制地位,因此本次发行不会导

  2020年4月21日,本次非公开发行股票相关事项已经公司2019年年度股

  广州市南沙区丰泽东路106号(自编1号楼)X1301-C2616(仅限办公用途)

  金监督管理暂行办法》以及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)》

  等法律法规的要求,在中国证券投资基金业协会完成备案,备案号:SX6873。

  药流通、医疗数字化改革等产业链关键环节,通过优化资源配置、提升公司治理、

  疗产业资源覆盖高端医疗设备及服务、医疗人工智能、精准医疗服务、体外诊断、

  显无关的除外)、刑事处罚,也未涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或者仲裁。

  1981年,旨在管理新加坡的外汇储备。GIC投资于全球的各类资产,其管理的

  局。医疗健康产业作为中国的新兴支柱产业,GIC一直以来高度关注产业的动向

  与发展,并作为重点领域投资。作为长期投资者,GIC在中国医疗健康产业链有

  新加坡政府拥有GIC 100%的股权,为其控股股东和实际控制人。鉴于其特

  显无关的除外)、刑事处罚,亦未涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或者仲裁。

  联交易的审批程序,遵循市场公正、公平、公开的原则,依法签订关联交易协议,

  号:RQF2014HKF054)。润晖投资不属于《中华人民共和国证券投资基金法》、

  民和投资已办理私募投资基金管理人登记,登记编号为P1031684,其拟以

  翼朴资本已办理私募投资基金管理人登记,登记编号为P1031913,其拟以

  证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》以及《私募投资基金管理

  朴资本已在高科技医疗设备、高血压治疗器械、神经介入器械、第三方影像中心、

  创业投资为核心的综合性投资集团,现管理各类资金总规模约3,464.4亿元。基

  投资领域。截至2020年4月底,深创投在该领域共计投资149个项目,累计投

  资金额超过69亿元,覆盖医院、医疗器械、创新药、OTC等领域,具有医疗健

  日甲方股票均价的80%,经计算确定为30.41元/股。若甲方股票在定价基准日

  2020年6月16日,发行人实施2019年度权益分派方案,本次权益分派方

  2020年6月16日,发行人实施2019年度权益分派方案,本次权益分派方

  案实施后,本次非公开发行股票数量调整为不超过10,526.32万股(含10,526.32

  万股),预计占公司总股本(178,165.29万股)的5.91%,非公开发行股票数量

  取消本次非公开发行,甲方无需就调整或取消本次发行事宜向乙方承担违约责任。

  本次非公开发行股票募集资金总额不超过318,000万元,扣除发行费用后将

  NeoVas、国际最新治疗顽固性高血压的超声导管RDN(射频消融导管)等一批

  重大创新器械产品。目前公司有国际第二代生物可吸收支架NeoVas等多项国际

  有助于公司提高“硬科技”含量,树立锐意创新的品牌形象,提升公司在行业内的

  影响力,更好地参与竞争并扩大在国际市场的线、加快一系列重大创新器械的研发和国内产品注册工作,夯实公司重大创

  收支架时代,同时,充分利用公司支架设计和精密制造平台技术,不断创新研发,

  AI+DSA、连续血糖CGM监测系统、连续血压ECG监测产品,实现家用智能医

  建了四位一体的心血管大健康产业平台,促进业务规模持续高速增长,2014年

  度至2019年度营业收入年复合增长率36.11%,年度国际化业务收入占比多年徘

  徊在5%-7%。基于已设立的国际化研发、产业平台,公司国际第二代生物可吸

  收支架NeoVas、国际最新治疗顽固性高血压的超声导管RDN(射频消融导管)

  2019年末资产负债率为49.74%。公司不断提升现有业务的持续盈利能力;

  统筹优化多渠道融资,进一步降低优化有息负债支付利率;加大业务回款力度等。

  投资者并以股东的身份成为公司的重要合作伙伴,为后续业务发展打下良好基础。

  力,增强持续盈利能力和抗风险能力,为公司的长期持续发展奠定了坚实的基础。

  吸收支架NeoVas、新一代可降解支架、新一代多种适应症(冠脉、外周、神经

  体药物支架Nano的技术优势宣传和市场推广力度,保障生物可吸收支架、药物

  力将有效提升,有利于降低公司的财务风险,为公司的持续发展提供良好的保障。

  INC)合计持有发行人454,593,349股股份,占发行人总股本的25.52%。蒲忠杰

  营基金及其管理人、实际控制人,GIC及其控股股东、实际控制人,Cephei QFII

  运营基金及其管理人、实际控制人,GIC及其控股股东、实际控制人,Cephei QFII

  办发〔2019〕2号)以法规的形式全面制定了国家药品集中采购和使用试点方案

  要点,随着国家医保局“4+7”城市药品集采试点的实施,按照国务院办公厅发

  国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕

  公司于2017年10月经北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税

  研发立项到最终获批,横跨近十年的时间,在度过艰难的研发、临床审评过程后,

  截至2019年12月31日,发行人商誉为271,883.72万元,主要系因公司持

  万元、196,950.95万元、216,654.62万元,呈逐年增加趋势,但各报告期末应收

  账款占总资产的比例分别为12.76%、13.03%、13.60%,占营业收入的比例分别

  与本次非公开发行并签订了《附条件生效的股份认购协议》和《战略合作协议》,

  意见》(国办发[2013]110号)以及中国证券监督管理委员会《关于首发及再融

  资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》(证监会公告[2015]31号)

  C、假设本次募集资金总额为318,000万元(含),暂不考虑相关发行费用。

  公司股东的净利润和扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润与2019年

  持平(该假设分析仅用于测算本次发行摊薄即期回报对公司主要财务指标的影响,

  不代表公司对2020年盈利情况和现金分红的承诺,也不代表公司对2020年经营

  护工作的意见》(国办发[2013]110号)及中国证券监督管理委员会《关于首发

  [2015]31号),保护股东的利益,填补本次发行可能导致的即期回报减少,公司

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