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西安破获假冒微整形药械案 涉案金额达3000余万

作者:365手机版客户端更新时间:2021-03-01 23:58点击次数:字号:T|T

  爱美是女人的天性。近年来,瘦脸针(肉毒素)、玻尿酸备受爱美人士青睐。但旺盛的需求、火爆的市场也潜藏着不少危害。

  昨日,西安市公安局食品药品犯罪侦查支队和西安市食品药品监督管理局通报了我省首例生产、销售假冒微整形药械案成功告破情况。华商报记者从通报会上获悉,截至目前,此案已查获非法美容产品货值500余万元,涉案金额达3000余万元,抓获犯罪嫌疑人10名。

  去年11月,37岁的四川人张女士来西安走亲戚,在别人介绍下前往莲湖路一家美容工作室进行瘦脸手术。花了1800元注射了肉毒素,两个星期后,脸部感到不适,几日后面部、皮肤等部位出现过敏、面瘫等症状,她怀疑注射的是非正规产品。

  张女士已返回四川,于是将此事告知西安的亲戚,她亲戚报警称,这家美容工作室还向群众销售注射用美容塑形填充针剂。

  接到群众报警后,西安市公安局食品药品犯罪侦查支队经过初查,发现莲湖路上的这家美容工作室由35岁的甘肃籍女子方某经营,且无任何资质证照,并给大量患者非法注册非正规的肉毒素和玻尿酸,确定该案涉及经营、使用假药及未注射医疗器械,产品来源可能涉及多个省份。

  去年12月8日,西安市公安局食品药品犯罪侦查支队联合西安市食品药品监督管理局成立专案组并立案侦查。专案组发现35岁的山东籍男子丁某某通过在北京、深圳的上线购买肉毒素和玻尿酸等美容整形产品,并囤积在济南的库房和家中,后通过快递销售至方某等下家,并从中获利。

  专案组经过半年调查,先后辗转山东、广东、北京、甘肃,将整个犯罪链条上犯罪线索和嫌疑人的基本信息全部掌握。

  今年4月3日,专案组一举破获了“12.8”生产、销售假药,非法经营案,抓获涉案嫌疑人6名,端掉非法生产、储存和销售的美容整形黑窝点4处,现场查获假药肉毒素、假药疗器械16种,涉案产品价值500余万元,该犯罪团伙累计交易金额3000余万元。5月8日,专案组打掉西安黑美容整形工作室3家,抓获嫌疑人4名。

  警方查获的涉案物品中,大部分无中文标识,定性难度大,专案组通过多方努力最终确定这是一批假冒和未经注册的药品和医疗器械。

  通过此案,专案组逐渐摸清了一条集“黑美容会所非法使用、中间环节非法经营、上游源头制造、包装和走私进口”的非法美容利益链条,并发现13个省份均有不法分子和机构与该利益链条相关联。根据专家组的建议,西安市公安局已向上级申请发起了网上集群,西安市食品药品监督管理局报请省局案件进展及查处结果。

  目前,该案已分别被省公安厅和公安部列为省、部督办案件,并已通过公安部向全国13个涉案省市发起集群战役,进一步打击其他省市此类犯罪活动。

  昨日的案情通报会上,西安市公安局食品药品犯罪侦查支队副支队长李利介绍说,该案的成功破获是西安市公安机关联合市食品药品监督管理局打掉的第一个利用“微整形技术”犯罪的案件,这也是陕西首例假冒微整形药械案。目前,警方还在对此案进行深挖。

  昨日案情通报会上,西安市食品药品监督管理局药品稽查分局副局长杨涛说,“12.8”案件中查获的16种假冒和未经注册药品、医疗器械,包括假冒注册商标,从韩国或其他国家走私、通过非正常途径流入国内的水货,还有披着洋外衣的假水货,“没有中文标识,没有进口医疗器械、药品的注册证号的,都可以认定为假药。”

  杨涛介绍,国家不允许个人生产和销售这些药品,另外,它们从生产到运输甚至存储,都有严格的标准,例如需要冷链运输等,事实上,很多不法分子在倒卖这些物品的时候,仅仅给其敷上冰块就进行运输了。

  针对很多人利用微信朋友圈代购或推销国外肉毒素和玻尿酸,李利说,这种销售途径不合法,消费者如果发现此类现象或是推销假冒的、未经注册的药品,也可以拨打西安市公安局食品药品犯罪侦查支队的电话进行举报。

  昨日案情通报会上,西安市公安局食品药品犯罪侦查支队一大队大队长刘晓余提醒市民,爱美女性在进行医疗美容时,一定要选择具备相关医疗美容资质的机构,千万不要去没有任何资质的美容工作室,还要查看从业人员有无资质。”

  西安美容美发化妆品业协会常务副会长上官金龙说,很多黑美容院在进行医疗美容项目时,会使用一些假冒的肉毒素或玻尿酸,因为没有任何保障,容易带来严重的后果,“即使是国家许可的微整形用品,也一定要专业人士在指定医疗机构场所进行操作,不能随意使用。”

  “希望消费者都能做到认牌消费,不要相信被夸大了的、不负责任的宣传。”上官金龙说,就拿减肥来说,有三种方式:抽脂减肥最快,但对身体伤害最大,严重损害身心健康;抑制食欲去减肥,就是药物促使拉肚子,这对人体有伤害;运动减肥,是最好的方式。

  微整形用品分为两大类,一类是肉毒素,一类是玻尿酸。其中,肉毒素是一种神经传导阻断剂,能够修饰大饼脸或者淡化表情皱纹。因为属于素麻类药品,国家管控的非常严格,过量注射会导致死亡。

  目前,国家许可的肉毒素品牌只有两种,一种是兰州生产的“衡力”牌肉毒素,另一种是美国进口的保妥适(botox),市面上除这两种之外的所有肉毒素都是假冒的,都是不允许的。而玻尿酸属于第三类医疗器械,主要注射在面部,国内许可的品牌较多,但国家的管控级别非常高。

  卫生部2002年出台的《医疗美容服务管理办法》中,对医疗美容进行了明确定位。医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

  医疗美容包含的项目非常多,达到上百种,常见有割双眼皮、处理眼袋、隆鼻、开眼、隆胸、吸脂、乳房下垂、乳头肥大等都算是医疗美容。此外,针剂注射、文刺技术、打孔穿洞、外科手术及激光、光子治疗都是医疗美容的范畴。用行内人士的一句话来说,所有“大变小”或“小变大”的微整形手术,都属于医疗美容。

  而普通的美容又叫生活美容,是指非侵入性无创伤的美容,例如日常的护肤、化妆、美发等。运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段,对人体所进行的诸如皮肤护理、按摩等带有保养或保健性的非侵入性的美容护理,包括形象设计、化妆品销售及化妆技巧、发型设计及理发、皮肤护理及保健按摩等,也都属于生活美容。

  微整形属于医疗美容行为,也就是说属于小手术,医疗机构和从业人员都需要有资质。

  从规模上来看,医疗美容机构具体分为美容医院、医疗美容诊所、医疗美容诊所和医疗美容科(室)。卫生部2002年印发的《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)》的通知上对每一级医疗美容机构在场地、人员、基本设备上都有严格的要求。

  美容医院:住院床位的总数要在20张以上,临床科室至少设有美容咨询设计室、美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科、美容治疗室、麻醉科。医技科室至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、技工室、消毒供应室、病案资料室。每床(椅)至少配备1.03名相关专业卫生技术人员。每床(椅)至少配备0.4名护士。至少有6名具有相关专业副主任医师资格以上的主诊医师和至少2名主管护师资格以上的护士。每科至少有1名本专业的具有主治医师资格以上的主诊医师。

  医疗美容科(室):至少需设有美容治疗床4张,手术床1张,牙科综合治疗椅1张,观察床1张。临床科室方面,至少设有美容咨询室、美容治疗室。在美容外科、美容皮肤科、美容牙科、美容中医科4个科目中至少设2个科目。每台手术床配备2.4名相关专业卫生技术人员。每张观察床、牙科综合治疗椅配备1.03名相关专业卫生技术人员和0.4名护士。每科目至少有1名本专业的具有主治医师资格以上的主诊医师和1名具有护师资格以上的护士。医疗用房的建筑面积不少于100平方米,每室必须独立,手术室净使用面积不少于20平方米。单纯是美容外科的基本设备需要有手术床和相应的成套美容外科手术器械、电凝器、吸引器、紫外线消毒灯、无影灯、必备的消毒灭菌设备。

  华商报记者从西安市卫生局医政处了解到,国家对医疗美容机构的规定很完善,医疗美容机构必须具备《医疗机构执业许可证》,从业医师必须取得临床执业医师资格,同时还必须获得省级以上卫生行政部门经过统一考试并获取美容医师资格。而生活美容机构的从业人员并没有特殊要求。

  据一名长期从事美容行业的人士讲,西安的不少美容院设在高层的单元房里,常常是熟人介绍熟人,这导致超范围经营的小诊所比比皆是,没有任何手术经验的美容院都敢抽脂。不出问题还好,出了问题无力承担就会溜之大吉。

  “有些美容院仅仅能够做生活美容项目,却宣称设备先进,从头到脚都能整形,经常有在不具备资质的美容院做出问题的整形者到我们医院弥补。”西安一家医疗美容医院院长刘先生说,从事医疗美容的医生,需要有执业证,即医师执业证书,还有资格证,即执业医师资格,主治以上的需要职称证,护理人员需要执业证和资格证。

  2014年,西安一女士在城北一家黑美容院做抽脂手术,躺下后再也没起来。如今,美容已成为一种时尚,大街小巷随处可见大大小小的美容机构,很多女性也愿意光顾这些美容机构。昨日,华商报记者随机采访了20位女性,其中17位并不清楚美容分医疗美容和生活美容。

  西安的大街小巷,小区住宅里到处分布着不同规模的美容院。昨日,华商报记者来到城南一小区内一家美容院,看到前台后面的两间房子里各有一张床,没有任何相关设备,墙上贴着很多美容项目宣传海报。

  华商报记者咨询:“能割双眼皮吗?”一见有顾客来,负责前台接待的女士显得很热情,赶紧介绍说:“可以割,我们的设备和人员都是一流的,确保无伤害、无副作用。”

  在店内没有看见任何执照。记者问:“可以看你们从业人员的执业证吗?”接待的女士立即警惕起来:“我们都有,只是放在老板那里,暂时看不了。”

  调查中,记者发现,从事美容的门诊或美容院,有的只做美容、瘦身、美体,有的则什么都敢做。在长乐西路上的一家美容院,负责接待的女士说,他们美容院可以做一些小型的整形手术,比如割双眼皮、抽脂等,但大型手术他们就不做,虽然利润高,但是太危险了,出了事就惹上烦了。有一家美容院说,他们做不了医疗美容的项目,但是可以介绍到大医院去做。

  来自西安美容美发化妆品业协会的统计数据显示,截至目前,西安的美容 会 所 有2400多家。虽然正规程度不断地在提高,但西安美容行业持证上岗率不足5%,形势仍然不容乐观。

  西安生活美容和医疗美容主要存在的问题是:美容院基本上只能进行生活美容,但是多数会涉及医疗美容的内容,原因是医疗美容项目有市场,正规整形机构难以满足大众需求。但关键是生活美容利润低,医疗美容利润高。

  上官金龙说,美容院要想进行医疗美容,要有符合条件的卫生场所,医疗机构许可证,医师资格证等,但这不容易办到,所以有些美容院多次更换场地、名头进行超范围经营,协会每个季度都会进行行业自查,每次都能发现这些问题。

  上官金龙说,如今,西安有资质医疗美容院仅有12家,这包括高一生、瑞丽、西安女子医院、西京整形科等。据不完全统计,西安有200多家没有手续和资质的黑美容院。因为不断的打击,很多美容院从街面搬到了小区里,变得比较隐蔽,另外,这些美容院会偷着做一些割双眼皮、隆鼻等医疗美容的项目,一些还会将自己做不了的医疗美容范畴的项目介绍给正规医疗机构,然后收取中介费。

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